La simplicité et les études étaient essentielles pour le marqueur chirurgical magnétique de Molli

3 mai 2023 Par Jim Hammerand

L'implant magnétique Molli Marker mesure 3,2 mm de long. [Photo publiée avec l'aimable autorisation de Molli]

Les derniers produits de la société basée à Toronto sont Molli 2 et Re.markable, lancés en avril 2023.

Molli 2 est le système de localisation de deuxième génération pour localiser le Molli Marker, un minuscule implant magnétique placé pour la localisation du site chirurgical avec l'aiguille Molli Introducer. Molli affirme que son marqueur est le plus petit du marché avec seulement 3,2 mm de long.

Molli Re.markable, quant à lui, est la technologie magnétique utilisée pour récupérer le marqueur si nécessaire pour un deuxième placement de marqueur plus précis.

Les co-fondateurs de Molli Surgical sont le PDG et président Ananth Ravi et le directeur de la technologie John Dillon. [Photo avec l'aimable autorisation de Molli Surgical]

Ces marqueurs implantés sont traditionnellement retirés pendant la chirurgie avec le tissu ciblé. Mais il n'y avait pas de bon moyen d'enlever un marqueur placé de manière imprécise avant une intervention chirurgicale. Au lieu de cela, un chirurgien placerait simplement un deuxième marqueur et les retirerait tous les deux avec le tissu affecté.

Les marqueurs de fil, à titre de comparaison, sont plus faciles à retirer et à remplacer. Mais la procédure de placement peut être inconfortable pour les patients - les fils se fixent à l'aide d'un crochet barbelé sous la peau - et dans des cas extrêmement rares peuvent provoquer un affaissement pulmonaire. Les fils sont généralement placés le même jour que la chirurgie pour minimiser l'inconfort du patient, le risque de saignement et la migration des marqueurs.

Le dispositif Molli Re.markable (à gauche) pour retirer le marqueur magnétique Molli est de la même taille que l'introducteur Molli (à droite) utilisé pour placer le marqueur sous la peau d'un patient. [Image reproduite avec l'aimable autorisation de Molli Surgical]

Molli a exploré la technologie électromagnétique, l'infrarouge et un certain nombre d'autres techniques avant de se concentrer sur les aimants.

"Avec le suivi électromagnétique ou l'un de ces autres composants, vous avez une antenne qui envoie une impulsion puis écoute un écho. Tout ce qui l'entoure déforme l'environnement, vous avez des effets de distorsion et toutes ces choses qui deviennent vraiment assez lourdes à gérer. avec et la complexité commence à monter en flèche très rapidement », a déclaré Ravi. "Dans notre esprit, nous nous disions : 'Pourquoi avons-nous affaire à quelque chose qui est une impulsion et envoyons quelque chose et écoutons un écho ? Pourquoi ne pouvons-nous pas simplement écouter ?'"

Le champ magnétique permanent de l'aimant signifie qu'il n'est pas nécessaire que l'implant soit alimenté ou ait d'autres composants au-delà de l'aimant.

"Cela nous a permis de simplifier beaucoup de nos éléments de conception", a-t-il déclaré. "Et cela l'a également rendu incroyablement robuste, car un aimant à noyau solide est indestructible, il ne va pas se casser et il va toujours fournir un signal. Ce niveau de fiabilité résonne vraiment bien avec les chirurgiens qui comptent sur cette technologie pour fonctionner quand ils en ont le plus besoin."

La plateforme de localisation des lésions Molli 2 localise le Molli Marker avec une baguette et affiche son emplacement sur une tablette. [Photo avec l'aimable autorisation de Molli Surgical]

"La sauce secrète est vraiment dans la façon dont vous calculez cela avec robustesse", a déclaré Ravi, bien qu'il ait refusé d'entrer dans les détails pour des raisons de concurrence. "En prenant toutes ces informations et en les distillant dans une interface utilisateur simpliste, nous sommes fiers de l'ingéniosité de notre équipe d'ingénieurs."

Cette simplicité est cruciale. Molli a testé avec des dizaines de chirurgiens pour s'assurer que les informations affichées ne seraient pas accablantes ou distrayantes.

"Vous voulez simplifier quelque chose qui est accessible et juste la bonne quantité d'informations au bon moment pour le chirurgien", a-t-il déclaré. "… Nous sommes obsédés par ces détails pour nous assurer que les interfaces sont simples et faciles à utiliser. Nous ne présentons pas tellement d'informations que cela prête à confusion. Nous ne présentons pas moins que ce qui est absolument nécessaire."

Il n'est pas toujours facile de résister à l'envie de montrer la complexité, mais Ravi a encouragé les ingénieurs à commencer par le besoin fondamental de l'utilisateur et la conception pour ce résultat.

"Une fois que vous commencez à présenter plus alors que c'est tout à fait faisable, vous commencerez à vous distraire de l'essence même et il y a un risque à cela. Cette fatigue cognitive peut entraîner des erreurs", a déclaré Ravi. "Le but de la complexité de l'ingénierie est de simplifier. Ce n'est pas de montrer l'intelligence de la solution."

Attendez-vous à plus de Molli dans les mois et les années à venir.

"Nous nous engageons à lancer de nouveaux produits tous les 12 à 18 mois. Mais pour ce faire, vous devez parfois faire des paris audacieux", a déclaré Ravi. "Il existe des moyens de faire ces paris audacieux avec un type mesuré d'études et de tests. Vous ne faites que réduire continuellement les risques des initiatives. Ainsi, au moment où vous arrivez à la FDA et au moment où vous effectuez des études et des tests de niveau ISO, l'ensemble de votre projet est entièrement dé-risqué et votre chemin vers le dédouanement est alors transparent."